Tổng quan về các khuyến cáo sử dụng dữ liệu thực và bằng chứng thực trong phân tích chi phí của nghiên cứu đánh giá kinh tế Dược

Tóm tắt

Đặt vấn đề: Dữ liệu thực (Real-World Data, RWD), bằng chứng thực (Real-World Evidence, RWE) đóng vai trò quan trọng trong lĩnh vực kinh tế Dược, đặc biệt trong bối cảnh Việt Nam.

Mục tiêu: Tổng quan các tài liệu về việc sử dụng RWD/RWE trong phân tích chi phí của nghiên cứu đánh giá kinh tế Dược.

Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Tổng quan phạm vi thực hiện trên PubMed, ScienceDirect và nguồn tài liệu xám từ cơ quan HTA đến tháng 3/2025 theo hướng dẫn PRISMA.

Kết quả: Từ 1.122 tài liệu, 24 tài liệu đáp ứng tiêu chí lựa chọn. Bốn chủ đề chính về RWD/RWE được đề cập: khái niệm (8/24), vai trò trong phân tích chi phí (7/24), nguồn thu thập (16/24), xử lý dữ liệu (10/24). Các hướng dẫn quốc tế của FDA (2018), NMPA (2020), REALISE (2021), NICE (2022), CDA-AMC (2023), Bộ Y tế Abu Dhabi (2023), nhóm chuyên gia Áo (2022), HTA Philippines (2024) thể hiện sự đồng thuận về định nghĩa RWD, RWE. RWD có vai trò quan trọng trong phản ánh chi phí, sử dụng nguồn lực y tế thực tế, hỗ trợ phân tích chi phí – hiệu quả và ra quyết định. Nguồn dữ liệu phổ biến là cơ sở dữ liệu thanh toán, hồ sơ bệnh án điện tử, cơ sở dữ liệu đăng ký quốc gia. Ngoài ra, cần chuẩn hóa quy trình xử lý và đánh giá chất lượng RWD đảm bảo độ tin cậy của RWE.

Kết luận: RWD/RWE là nguồn dữ liệu thiết yếu cho phân tích chi phí, hỗ trợ nâng cao chất lượng bằng chứng kinh tế Dược phục vụ cho các quyết định chi trả và quản lý y tế hiệu quả.

Từ khoá: dữ liệu thực; bằng chứng thực; phân tích chi phí; đánh giá kinh tế dược