Nghiên cứu định lượng đồng thời các đồng phân quang học atenolol trong một số chế phẩm thuốc

Tóm tắt

Quy trình định tính, định lượng các đồng phân đối quang của atenolol trong một số chế phẩm thuốc bằng phương pháp HPLC với cột chọn lọc đối quang Chirex 3022 3022 ((S)-indoline-2-carboxylic acid và (R)-1-(α-naphtyl)ethylamin) 4,0 x 250 mm; 5 µm đã được xây dựng và thẩm định theo các quy định thẩm định phương pháp phân tích. Kết quả thẩm định cho thấy, phương pháp đáp ứng đầy đủ các yêu cầu. Quy trình đã được ứng dụng để định tính, định lượng các đồng phân quang học của atenolol trong bốn chế phẩm thuốc đang lưu hành trên thị trường, kết quả thực nghiệm cho thấy phương pháp thích hợp để kiểm soát chất lượng các chế phẩm chứa atenolol dạng racemic hay chế phẩm chỉ chứa S-atenolol.